USA toidu- ja ravimiameti (FDA) tütarettevõtte Tobacco Products Programm (CTP) teatas hiljuti, et Anne Rancourt on valitud tervisekommunikatsiooni ja hariduse büroo järgmiseks direktoriks.
USA toidu- ja ravimiameti (FDA) tütarettevõtte Tobacco Products Programm (CTP) teatas hiljuti, et Anne Rancourt on valitud tervisekommunikatsiooni ja hariduse büroo järgmiseks direktoriks. Langkull oli varem töötanud Ameerika Ühendriikide Riikliku Terviseinstituutide (NIH) riikliku uimastite kuritarvitamise instituudi (NIDA) kommunikatsioonidirektorina.
Langkulil on üle 20 -aastane kogemus strateegilise kommunikatsiooni, käitumisprojektide ja ajakirjanduse alal, sealhulgas ligi 14 -aastane töö föderaalvalitsuses. Ta vastutab NIDA kommunikatsiooniosakonna juhtimise eest, jälgides peaaegu 2 miljardi dollari väärtuses teaduslike uuringute levitamist ainete tarvitamise ja sõltuvuse kohta, sealhulgas tubaka ja e-sigarettide kasutamist. Varem töötas ta ka Allergia ja nakkushaiguste Riikliku Instituudi (NIAID) kommunikatsiooniosakonna direktorina.
CTP teatas, et Langkul valiti pärast ulatuslike üleriigiliste otsingute läbiviimist ja FDA oluliste eetiliste ja ohutuse läbivaatamise protseduuride läbimist. Ta jõustub 19. mail.
14. jaanuaril 2025 avaldas USA toidu- ja ravimiameti (FDA) tubakatoodete keskus (CTP) artikli pealkirjaga "Aasta ülevaade: FDA edusammud tubakatoote regulatsioonis 2024. aastal". Artikli allkirjastab CTP direktor Brian King. Selles artiklis käsitletakse CTP-i iga-aastast tööd ja saavutusi tubakaregulatsioonis 2024. aastal aasta lõpu kokkuvõtte vaatenurgast.
Peamised saavutused:
1. Noorukite tubaka kasutamise langus: tubakatoodete kasutamine Ameerika teismeliste seas on langenud madalaimale tasemele 25 aasta jooksul. Viimase viie aasta jooksul on elektrooniliste sigarettide kasutamine kesk- ja keskkooliõpilaste seas vähenenud ligi 70%.
2. suitsetamismäär tabab ajaloolist madalaimat: alates 2009. aastast on täiskasvanute suitsetamise määr poole võrra vähenenud. Aastal 2024 teatas ainult 1,4% kesk- ja keskkooliõpilastest sigarettide kasutamisest.
Vastavus ja jõustamine:
1. tugevdada õiguskaitseasutusi: CTP on tugevdanud vastavusjärelevalvet ja jõustamistoiminguid tubakatoodete tarneahelas, keskendudes koostööle föderaalsete partneritega.
2. mitme osakonna ühine töörühm: juunis 2024 asutasid FDA ja USA justiitsministeerium ühiselt föderaalse töörühma, keskendudes volitamata elektrooniliste sigarettide levitamise ja müügi vastu võitlemisele.
3. Suur arestimine: 2024. aasta oktoobris põhjustas USA tolli- ja piirikaitse (CBP) ühine operatsioon 76 miljoni dollari väärtuses volitamata elektroonilisi sigarette, sealhulgas kaubamärke, mis meeldivad teismelistele nagu Geek Bar.
4. mitmekesised jõustamismeetmed: FDA on võtnud vastu erinevad jõustamismeetodid, sealhulgas hoiatuskirjad, tsiviilkaristu kaebused jne. 2024. aastal andis FDA välja hoiatuskirjad 50 tootjale, levitajale ja üle 430 jaemüüjale.
Regulatiivne areng:
1. tootestandardid: CTP on reklaaminud tootestandardeid, mis keelavad mentooli sigarettides ja kõik sigarite iseloomulikud maitsed.
2. strateegiline planeerimine: detsembris 2023 avaldati uus viieaastane strateegiline plaan, mis selgitas eesmärke tugevdada vastavuse järelevalvet ja kaitsta rahvatervist.
Avalik haridus ja teadusuuringud:
1. Path Research jätkub edasi: rahvastiku tubaka- ja tervisehindamise uuring (PATH) pakub koostöös uimastite kuritarvitamise riikliku instituudiga olulisi andmeid tubaka kasutamise käitumise kohta.
2. Avalik osalus: CTP korraldas mitu avalikku koosolekut ja veebiseminari, et harida sidusrühmi regulatiivsete protsesside ja vastavusalade teadmiste alal.
CTP direktor Brian King rõhutas, et nende verstapostide saavutamisel on ülioluline "terve valitsuse" koostöö lähenemisviis ja kordas pühendumust kaitsta rahvatervise teaduspõhise regulatsiooni kaudu.
2024. aasta lõpus avaldasid kaks Supreme'i FDA elektroonilise sigareti regulatiivse töö ülevaate 2024. aastal:
FDA elektroonilise sigarettide jõustamise iga -aastane ülevaade Ameerika Ühendriikides: mitme stiilis jõustamine kogu ahelas, keskendudes Keyknapile ja Love Miracle'ile
FDA on tõlgendanud ka asjakohaseid regulatiivseid meetmeid kahe parima esikülje suhtes:
FDA tõlgendab hiljutisi regulatiivseid toiminguid 2 -le: täielik ahela regulatsioon tutvustab kohe turumuutustega kohanemist poliitikat
2025 sisenedes on CTP välja andnud mitu järjestikust teadaannet, näiteks:
USA õiguskaitseorganid on arestinud üle 7 miljoni dollari väärtuses ebaseaduslikke elektroonilisi sigarette ja FDA rõhutab, et jõustamismeetmed jätkavad edasijõudmist
USA FDA on välja andnud tubakatoodete analüüsi ja testimismeetodite suuniste lõpliku versiooni, et standardiseerida turulepääsu protsess
USA FDA värskendused impordihoiatus: kõik volitamata elektroonilised sigaretid võidakse konfiskeerida ilma füüsilise ülevaatuseta
Järgnev on selle FDA teadaande täistekst
Aasta ülevaatamine: FDA edusammud tubakatoote regulatsioonis 2024. aastal
Autor: Brian King, FDA tubakatoodete keskuse direktor
Kuupäev: 14. jaanuar 2025
Uue aasta lähenedes jätkab FDA tubakatoodete keskus (CTP) kõvasti tööd, et kaitsta Ameerika avalikkust tubakaga seotud haiguste ja surmajuhtumite terviseohtude eest. Samal ajal tähistame ka viimase aasta jooksul saavutatud olulisi rahvatervise võitu, sealhulgas praegune tubakatoodete kasutamise määr Ameerika teismeliste seas, kes langevad viimase 25 aasta madalaimale tasemele. See ajalooline langus on peamiselt tingitud elektrooniliste sigarettide kasutavate teismeliste arvu olulisest vähenemisest; Viimase viie aasta jooksul on elektrooniliste sigarettide praegune kasutamine Ameerika keskkooli ja keskkooliõpilaste seas vähenenud ligi 70%, vähem kui 500000 teismelist teatas, et nad kasutavad neid tooteid alles möödunud aastal.
Lisaks on ka ajaloolistele madalaimatele jõudnud suitsetamiskiirused - tubakatoodete kasutamise surmavaim vorm. Täiskasvanud sigarettide suitsetamismäär Ameerika Ühendriikides on umbes pool sellest, kui FDA sai 2009. aastal tubakatoodete osas esmakordselt reguleeriva asutuse. Lisaks 2024. aastal oli Ameerika keskkooli ja keskkooliõpilaste praegune osakaal, mis teatas kasutusest Sigarettide arv on ainult 1,4%.
Need edusammud on tehtud CTP ühiste jõupingutuste kaudu, juhindudes meie strateegilisest plaanist, mis hõlmab mitut projekti valdkonda. Need jõupingutused hõlmavad tarneahela täitmise ja jõustamismeetmete tugevdamist, uute tubakatoodete rakenduste läbivaatamist enne nende seaduslikku turustamist, eeskirjade ja juhiste väljatöötamist ning tubakatoodete riskide edendamist avalikkusele. Lisateavet ja näiteid nende toimingute kohta viimase aasta jooksul on järgmised.
Tugevdada tarneahelas vastavust ja jõustamistoiminguid
CTP peamine prioriteet on tubakatoodete tarneahelas vastavus- ja jõustamismeetmed. Täitmise ja vastavusmeetmete täiendamisel on tehtud edusamme. Kuid me ei saa seda ülesannet üksi täita; Vajame kogu valitsuse lähenemisviisi, sealhulgas föderaalpartnerite tuge. Selleks teatasid FDA ja USA justiitsministeerium 2024. aasta juunis föderaalse mitme agentuuri töörühma loomisest, mis keskendus volitamata elektrooniliste sigarettide levitamise ja müügi ohjeldamisele. Töörühm kohtub regulaarselt ja võtab kiireid meetmeid.
Oktoobris 2024 kuulutasid FDA ja USA tolli- ja piirikaitse (CBP) - töörühma partnerid - ühise föderaalse tegevuse, et haarata 76 miljoni dollari väärtuses volitamata e -sigarette, sealhulgas populaarseid, noorukite sõbralikke, välismaiseid kaubamärke nagu Geek, näiteks Geek Baar. See hagi on vaid üks paljudest korrakaitsemeetmetest, mida föderaalagentuurid teostavad - töörühma loomisega, nende toimingute sagedus suureneb jätkuvalt -, et käsitleda volitamata elektroonilisi sigarette.
2024. aasta aprillis koordineeris FDA esimest korda USA justiitsministeeriumiga ja teatas, et USA marssaliteenistus on Californias laost kinni võtnud volitamata elektroonilised sigaretid, mille väärtus oli üle 700000 dollari.
Lisaks on agentuur võtnud 2024. aastal arvukalt vastavus- ja jõustamistoiminguid volitamata tubakatoodete vastu, eriti neid, mis on noortele kõige rohkem meeldivad. Näiteks andis keskus välja hoiatuskirjad enam kui 50 tootjale ja levitajale, samuti üle 430 jaemüüjale, viies tootjate ja levitajate hoiatuskirjade koguarvu üle 710 -le ja jaemüüjatelt üle 800 -ni. CTP on esitanud ka enneolematu arvu tsiviilraiu kaebused loata toodete vastu viimase aasta jooksul: 44 tootjate vastu ja üle 100 jaemüüjate vastu, tuues tootjate koguarvu 80 -ni ja jaemüüjad 175 -ni.
CTP on endiselt pühendunud kõigi tööriistade kasutamisele oma regulatiivses tööriistakastis - kooskõlastades föderaalpartneritega, kes kasutavad oma ainulaadseid volitusi - tagamaks, et ebaseaduslikke tubakatooteid töötavad, levitavad või müüvad neid seaduse eest vastutavaks.
Range teaduslik aluse turueelse läbivaatamise protsess
Turueelne läbivaatamisprotsess on endiselt CTP töö nurgakivi, kuna CTP jätkab otsuste avaldamist ja teavet taotlejate abistamiseks. Selle protsessi jaoks on üliolulised ranged teaduslikud meetodid. Pärast seda lähenemisviisi andis keskus 2024. aastal välja mitu turuloa tellimust, sealhulgas esimest luba mitte tubaka maitsestatud elektrooniliste sigarettide toodete ja tubaka maitsestatud elektrooniliste sigarettide jaoks. Samuti andis agentuur välja kaheksa üldise nuuskliku toote jaoks muudetud riskiloa tellimused.
Vahepeal on CTP välja andnud turu tagasilükkamise korraldused üksikisikutele, kes ei vasta seaduslikele rahvatervise standarditele, sealhulgas üle 65000 taotluse tubakata maitsestatud elektrooniliste sigarettide jaoks. Nende otsuste kaudu on keskus töötlenud üle 26 miljoni rakenduse, sealhulgas 99,5% suure turuosaga elektroonilistest sigarettide toodetest.
Lisaks nendele teaduslikele ülevaadetele on CTP endiselt pühendunud selgele suhtlemisele ja läbipaistvuse tagamisele tubakatoodete ülevaatamise protsessi ja turuotsuste osas. Näiteks jätkas CTP 2024. aasta aprillis teadusliku ülevaate poliitika memorandumite avaldamist teatavate teemade kohta turunduseelse tubakaülevaate protsessis. 2024. aastal andis CTP välja 26 poliitilist memorandumit, sealhulgas keemia ja toksikoloogia, pakkudes pilti FDA sisemisest mõtlemisest nendel teemadel.
Lisaks käivitas CTP 2024. aasta märtsis otsitava tubakatoodete andmebaasi, mis on kasutajasõbralik tubakatoodete loend - sealhulgas e -sigaretid -, mida saab USA turul seaduslikult müüa. Uuel aastal kavatseb CTP jätkata eelseisva CTP portaali järgmise põlvkonna optimeerimist, mis on täiustatud veebiportaal teatud uute tubakatoodete taotluste esitamiseks.
Avaldage reeglid ja juhised rahvatervise kaitsmiseks
Reguleeriva agentuurina on üks peamisi viise, kuidas FDA on teinud edusamme, väljastades eeskirjad, mis kehtestavad teatud nõuded neile, kes tubakatooteid valmistavad ja müüvad. Näiteks väljastas FDA augustis 2024 lõpliku tubaka 21 määruse, et takistada tubakatoodete saamist teismeliste ja noorte täiskasvanute kätte. See määrus nõuab, et jaemüüjad kinnitaksid, et fotoidentiteedi kontrollimise abil on tubakatooteid (sealhulgas e-sigarette) iga alla 30-aastaseid vanuseid. Samuti keelab see reegel jaemüüjatel müügiautomaatide kaudu tubakatooteid müüa igas rajatises, millele pääseb või lubatakse juurde pääseda alla 21 -aastastele.
2024. aastal kuulutasid FDA ja rahandusministeerium välja kavandatud reeglist, milles nõuti importijatelt FDA väljastatud elektrooniliste sigarettide tururakenduste esitamise arvu sisestamist USA tolli- ja piirikaitsega hallatavasse elektroonilisse impordisüsteemi. See uus nõue aitab lihtsustada Ameerika Ühendriikidesse sisenevate elektrooniliste sigarettide vastuvõetavuse läbivaatamise protsessi.
Edendada tubakatoodete riske avalikkusele
FDA rahvatervise missiooni võtmeosa on tubakatoodete kasutamise riskide edendamine avalikkusele. Arvestades, et suurem osa täiskasvanud tubakatoodete kasutamisest algab noorukieas, võib CTP tuua riigile püsivaid ja kulutõhusaid parandusi, takistades teismelisi kõigepealt tubakatooteid kasutamast. Näiteks 2024. aastal mälestati FDA auhinnatud "Reaal COST" noorte tubaka ennetamise kampaaniat 10 aastat noortele peamiste tubakatoodete ennetamise sõnumite edastamisel. Möödunud aastal on organisatsioon välja andnud uusi reklaame, mis keskenduvad noorte e-sigareti kasutamise tervisemõjudele ja sotsiaalsetele tagajärgedele.
Lisaks on CTP eelmisel aastal teatanud uurimistööd, et teavitada täiskasvanud suitsetajaid avalikest haridusvõimalustest. Näiteks on CTP ja Riiklikud terviseinstituudid (NIH) andnud rahastuse, kuidas uurida, kuidas kõige paremini täpsustada tubakatoodete suhtelisi riske täiskasvanud suitsetajatele, tagades samas, et see teave ei meeldi teistele publikule, sealhulgas noorukitele. Keskus õpetab avalikkust ka muul viisil. CTP on käivitanud uue veebiressursi, mille eesmärk on edastada tubakatoodete suhtelisi riske avalikkusele. Nende ideede edasiseks edastamiseks kirjutasin ajakirjas Nature Medicine avaldatud ülevaateartikli, osutades täiskasvanud suitsetajate harimise suhtelisele riskidele tubakatoodete, sealhulgas e-sigarettide kohta.
CTP edendab jätkuvalt avalikkusele suitsetamisest loobumise eeliseid. CTP teeb jätkuvalt koostööd Riikliku Vähiinstituudi föderaalsete partneritega, et pakkuda teavet suitsetamisest loobumise ja muude tubaka terviseressursside kohta Smokefree.govi kaudu, mis pakub kohandatud materjale individuaalsete vajaduste rahuldamiseks. CTP on hiljuti laiendanud oma täiskasvanute suitsetamisest loobumise hariduse materjalide komplekti, sealhulgas 15 uut plakatit, mis on suunatud täiendavale publikule. Aasta lõppedes on need plakatid saadaval CTP konverentsi- ja näituskabiinidel ning need tehakse üldsusele kättesaadavaks CTP tubakahariduse ressursside raamatukogu kaudu 2025. aastaks.
Vaadates tulevikku
Viimase aasta jooksul on tehtud märkimisväärset edu, kuid täiendavat edu tuleb täiendada ka piisavate ressurssidega. Seadus annab tubaka reguleerimiseks tervikliku võimu; Arvestades turu suurust ja dünaamikat, suurenevad väljakutsed, kui ressursid ei suuda töökoormusega sammu pidada. FDA tubakaelarve on viimase viie aasta jooksul püsinud tasaseks, mis tulevikus on oluliste tööde jaoks jätkuvalt väljakutseid.
FDA jaoks on ülioluline jätkata avalikkusega tähendusrikkalt tegelemist. Viimase aasta jooksul on meie suhtlus sidusrühmadega olnud kasulik ja produktiivne - sealhulgas juhid, kes peavad konverentsidel kõnesid, pidades ärakuulamisi sidusrühmade arvamuste kuulamiseks ja üle 25 koosolekul osalenud. CTP väärtused interaktsioonid avalikkusega ja on pühendunud nende jõupingutuste jätkamisele 2025. aastal. Pidev läbipaistvus ja suhtlus on samuti üliolulised - keskus on endiselt pühendunud sidusrühmadega suhtlemisele mitmesuguste vahendite abil, et tagada õigeaegne, täpne ja asjakohane teave oma tegevuse kohta.
Kui jätkame 2025. aasta poole liikumist, on meie tulevik helge ja ootan huviga uut aastat oma sidusrühmadega. CTP on endiselt pühendunud meie missioonile kaitsta Ameerika avalikkust tubakaga seotud surmade ja haiguste terviseohtude eest.